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        標準法規

        GMP凈化工程設計規范

        發表時間:2018-12-22 17:38:52瀏覽量:

        GMP凈化工程是為了更好的進行無菌生產,這樣才能生產出來高品質,安全的藥物產品.如果一個環節控制不好,再好的生產工藝,再好的管理也很難確保藥品的質量,所以只有采用空氣凈化技術,對這些污染物進行有效的控制,使藥品生產環境達到很高的潔凈度,這樣才能生產出來真正合格的藥品,如今GMP凈化工程廣泛應用于食品、醫療機械等行業,下面讓我們具體的了解一下GMP凈化工程設計規范吧。image.png

         第一、質量要求

          生產車間是根據生產工藝和產品種類來進行區分的,一般都是分為生產區和控制區。對員工也設立有換鞋區和更衣區,為了保持生產的質量,員工在進行工作前是需要進行洗手的,同時還要對手部進行消毒,并且還要設立潔凈人流通道。只有具備這些條件,才能保證產品的質量。

          第二、流動方向

          工作人員的主要流動方向都是換鞋和更衣還有洗手和潔凈通道以及潔凈車間。所以一定要在凈化車間和走廊處設立安全們,這樣可以起到方便人員疏散的效果,物品的流動方向一般都是物流通道和潔凈車間還有成品包裝。

          第三、內部裝修

          對天花板的裝修一定要采用保溫效果好的材料,而且還要具有無塵明亮的效果。隔間所用的材料一般都是彩鋼保溫板,這種材料的保溫效果是非常理想的。地面要具有良好的耐磨性和抗壓性。

          以上就是對GMP凈化工程設計規范的介紹,通過了解我們可以看出GMP凈化工程設計規范的要求是非常嚴格的,只有嚴格的要求制度,才能讓產品質量得到保證。


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