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            廣州啟綠空氣凈化設備有限公司

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            潔凈技術

            醫藥潔凈廠房潔凈室(區)的維護管理規定

            發表時間:2018-07-10 22:40:18瀏覽量:


              潔凈廠房,工業潔凈廠房,醫藥潔凈廠房=醫藥潔凈廠房潔凈室(區)的維護管理規定 空氣潔凈度100級、10 000級的凈化空氣調節系統宜連續運行。非連續運行的醫藥潔凈室(區),在非生產班次時,凈化空氣調節系統應有保持室內正壓、防止室內結露的措施。醫藥潔凈室(區)的維護管理,應包括對凈化空氣調節系統、生產設備、設施和操作人員的管理;應建立相應的管理制度和記錄。

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            醫藥潔凈廠房潔凈室(區)的維護管理規定

            B.0.1 醫藥潔凈室(區)的使用,應符合下列規定:
                1 人員應按本規范第5.2.4條的凈化程序出入醫藥潔凈室(區),限制非本潔凈室(區)人員進入醫藥潔凈室(區)。
                2 物料、工器具、設備等進入醫藥潔凈室(區)前必須凈化,進入無菌潔凈室(區)前還須消毒滅菌。物料、工器具、設備等凈化和消毒滅菌后,應經傳遞窗或氣閘室進入醫藥潔凈室(區)。
                3 空氣潔凈度100級、10 000級的凈化空氣調節系統宜連續運行。非連續運行的醫藥潔凈室(區),在非生產班次時,凈化空氣調節系統應有保持室內正壓、防止室內結露的措施。
                4 當醫藥潔凈室(區)采用高度真空吸塵器進行清掃時,必須定期檢查吸塵器排氣口的含塵濃度。

            B.0.2 醫藥潔凈室(區)的空氣監測,應符合下列要求:
                1 應對醫藥潔凈室(區)空氣定期監測。監測項目和頻次應符合表B.0.2的規定。特殊要求的醫藥潔凈室(區)另行規定。

                2 下列情況應更換高效過濾器
                    1)氣流速度降低,即使更換初效、中效空氣過濾器后,氣流速度仍不能增大時。
                    2)高效空氣過濾器的阻力達到初阻力的1.5~2倍時。
                    3)高效空氣過濾器出現無法修補的滲漏時。

            B.0.3 醫藥潔凈室(區)的維護,應符合下列要求:
                1 醫藥潔凈室(區)的維護管理,應包括對凈化空氣調節系統、生產設備、設施和操作人員的管理;應建立相應的管理制度和記錄。
                2 使用具有腐蝕、易燃、易爆等有毒有害物品的醫藥潔凈室(區),應有相應的安全措施。
                3 應建立醫藥潔凈室(區)計劃檢修制度,對凈化空氣調節系統實行定期檢修、保養制度。檢修、保養記錄應存檔。


            資料來源參考:

            醫藥工業潔凈廠房設計規范GB 50457-2008 http://www.quik4.com/64/467.html


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